Guter Wein braucht klare Prozesse und tiefe Wurzeln. Medizinaltechnik, Maschinen-, Elektro-, Elektronikindustrie sowie Werkzeugbau: Unsere langjährige Tätigkeit in den verschiedensten Bereichen garantiert Ihnen messbaren Mehrwert. Ein Quality Management, das Wurzeln bringt und erhält sowie klare, lebbare Prozesse schafft.

Qualifizieren & validieren: bedarfsgerecht und lückenlos

Über uns

Unser Rebstock steht auf kräftigen Wurzeln: Unsere Erfahrung fusst auf über zehn Jahren Tätigkeit in der Medizinaltechnik, der Elektronik– und Maschinenindustrie sowie im Werkzeugbau. Matthias Lauper, Inhaber und Geschäftsführer von SBQ Solutions, greift dabei auf einen Erfahrungsschatz aus Tätigkeiten als Validation Manager, Manufacturing Engineer, Quality Manager und Projektleiter zurück. Und auf ein breites, eingespieltes Netzwerk von Spezialisten. Die Tücken und Hürden verschiedenster Prozesse kennen wir aus eigenem Erleben. Zum Beispiel spanabhebende Fertigung, Oberflächentechnik, Leiterplattenbestückung, Spritzgiessen, Antriebsbau, Reinigung, Verpackung und mehr.

Matthias Lauper

  • Inhaber und Geschäftsführer der SBQ Solutions GmbH
  • Ausgebildet unter anderem als Quality System Manager SAQ
  • Kennt das Quality Management aus langjähriger Erfahrung
  • Denkt vernetzt und analytisch, ziel- und lösungsorientiert
  • Privat geniesst er gerne guten Wein, gutes Essen, angeregte Diskussionen

Validieren

Gerade in der Medizinaltechnik sind qualifizierte Anlagen und validierte Herstellungsprozesse fundamental. Und die Anforderungen steigen ständig. Auch für die Zulieferer der Branche.

Fingerspitzengefühl ist gefragt. Wie exzellenter Wein, wollen Qualifizierung und Validierung reifen. Seit über 10 Jahren sind wir an vorderster Front dabei. Immer dort wo es darum geht, Anlagen zu qualifizieren und Herstellungsprozesse zu validieren. Selbst wenn’s schnell gehen muss: Wir kennen die Bedürfnisse und setzen sie umfassend um.

Unsere besondere Stärke: Wir qualifizieren und validieren bedarfsgerecht und passend zu Ihrem Unternehmen. Und decken dabei lückenlos alle Anforderungen ab.

Projekte / Erfahrung:

 

  • Aufbau Validierungsprozesse inkl. aller Vorlagen als Vorbereitung Zertifizierung ISO13485
  • Koordination sämtlicher Qualifizierungs- & Validierungsaufgaben aller europäischen Standorte eines internationalen MedTec-Unternehmens
  • Überprüfung, Unterstützung und Aufbau Validierungsprozesse bei Zulieferern der MedTec-Branche
  • Überprüfung und Nachbesserung abgeschlossener Validierungsprojekte eines internationalen MedTec-Unternehmens

Normen

Wein benötigt Pflege, industrielle Qualität braucht Normen: ISO9001, ISO13485, 21CFR820.
SBQ Solutions kennt alle gängigen Normen und weiss, wie sie umzusetzen sind.

Langjährige Tätigkeit in verschiedensten Branchen garantiert Ihnen Erfahrung in der Interpretation. Wir wissen, was Kunden und Auditoren erwarten. Wo immer nötig profitieren Sie zudem von unserem Netzwerk an ausgewiesenen Spezialisten.

Projekte / Erfahrung:

 

  • Gap-Analysen zur lückenlosen Aufarbeitung von Geschäftsprozessen
  • Aus-, Umbau von Managementsystemen von ISO9001 auf ISO13485
    Überprüfung von Lieferanten auf Konformität gemäss 21CFR820
  • Unterstützung von Firmen zur Erlangung der Zertifizierung nach ISO13485
  • Unterstützung von Zulieferern der MedTec-Branche zur Verbesserung der Fertigungsprozesse
  • Überprüfung und Überarbeitung der Geschäftsprozesse in der Elektroinsudtrie

Ad Interim

Selbst in kleinen Unternehmen: Ein umfassendes Quality Management ist heute ein Muss. Oft gärt es gerade in KMU, wenn es darum geht, die Position des Quality Managers angemessen zu besetzen. Ob längerfristig oder als Überbrückung von Notfällen: SBQ Solutions ist für Sie da.
Entlasten Sie Ihre Mitarbeiter, vermeiden Sie Interessenkonflikte. Und stellen Sie gleichzeitig die lückenlose Pflege Ihres Quality Management-Systems sicher.

Übrigens, wir übernehmen gerne auch Teilbereiche des Qualitätsmanagements wie zum Beispiel Lieferantenqualität, Lieferantenaudits oder Qualitätssicherung.
Nehmen Sie jetzt Kontakt mit uns auf.

Projekte / Erfahrung:

 

  • Leitung des gesamten QM-Bereichs in der EMS-Industrie (Leiterplattenbestückung)
  • Leitung des gesamten QM-Bereichs im Werkzeugbau
  • Durchführung von Lieferantenaudits
  • Leitung von Kundenaudits
  • Leitung von Rezertifizierungsaudits ISO13485

Beratung

Qualität beginnt im Kleinen. Beim Wein mit der Pflege der Weinstöcke. In Ihrem Unternehmen mit der Pflege von Know-how – und mit genügend Kapazitäten. SBQ Solutions unterstützt Sie an diesen neuralgischen Punkten. Ihre Kunden konfrontieren Sie mit neuen Anforderungen? Sie müssen Verbesserungen umsetzen, die bei einem Audit zur Sprache gekommen sind? Sie wollen Ihr Quality Management-System komplett auf- oder umbauen? Wir sind für Sie da.

Ohne Veredeln wird aus Trauben bestenfalls Most: Echte Qualität kommt immer von innen. Deshalb setzen wir auf einen Coaching-Ansatz. Auf Lösungen von innen; Ihre Mitarbeiter kennen das Unternehmen am besten. Ihre Mitarbeit ist bei der Realisierung von grossem Wert. Damit die Verbesserungen nachhaltig sind. Sie erreichen damit ein klares Bekenntnis zur Qualität und langfristigen, messbaren Erfolg.

Projekte / Erfahrung:

 

  • Unterstützung von Firmen zur Erlangung der Zertifizierung nach ISO13485
  • Unterstützung von Zulieferern der MedTec-Branche zur
  • Verbesserung der Fertigungsprozesse
  • Überprüfung und Überarbeitung der Geschäftsprozesse in der Elektroinsudtrie

9 + 15 =